Контроль работы паровых стерилизаторов: современные методы и технологии

Контроль работы паровых стерилизаторов представляет собой критический элемент системы инфекционной безопасности медицинских учреждений. Эффективность стерилизационных процессов напрямую влияет на предотвращение внутрибольничных инфекций и обеспечение безопасности пациентов. Комплексная система мониторинга включает физические, химические и биологические методы контроля, каждый из которых выполняет специфические функции в подтверждении качества стерилизации.

Нормативная база и стандарты контроля

Контроль работы паровых стерилизаторов регламентируется российскими и международными стандартами. ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий влажным теплом. Методические указания МЗ РФ определяют три основных метода контроля: физический, химический и бактериологический.

Стандарт предписывает мониторинг критических параметров процесса, включая температуру, давление, время стерилизационной выдержки и качество пара. Валидация процессов стерилизации является обязательным требованием для медицинских организаций и должна проводиться в соответствии с документированными процедурами.

Методы контроля стерилизации

Физический контроль

Физический метод обеспечивает оперативный мониторинг параметров режимов работы стерилизаторов. Контролируемые параметры включают температуру стерилизации (с погрешностью не более ±1°C), давление и время стерилизационной выдержки. Используются максимальные термометры, мановакуумметры и средства измерения времени.

Современные стерилизаторы оснащаются системами автоматической регистрации параметров с возможностью архивирования данных и формирования отчетов. Это обеспечивает непрерывный контроль соблюдения необходимых параметров паровой стерилизации.

Химический контроль

Химические индикаторы обеспечивают визуальный контроль соблюдения критических переменных стерилизации. По классификации ГОСТ ISO 11140-1 различают четыре класса индикаторов:

Класс 1 - индикаторы процесса для определения прохождения упаковкой стерилизационного цикла.

Класс 2 - специальные индикаторы для испытания Bowie-Dick, контролирующие паропроницаемость и удаление воздуха.

Класс 3 - однопараметрические индикаторы, контролирующие один критический параметр.

Класс 4 - многопараметрические индикаторы (интеграторы), контролирующие все критические параметры стерилизации.

Биологический контроль

Биологические индикаторы являются наиболее достоверным методом контроля эффективности стерилизации. Они содержат споры высокоустойчивых микроорганизмов, обеспечивающих прямое определение летальности процесса.

Для паровой стерилизации используются споры Geobacillus stearothermophilus или Bacillus subtilis с количеством спор 10⁵-10⁶ на носителе. Современные автономные биологические индикаторы объединяют споры тест-микроорганизмов и индикаторную среду в одной системе, обеспечивая получение результатов через 24-48 часов инкубации при 37°C.

Стерилизаторы Фармстил: особенности контроля

Компания Фармстил производит широкую линейку паровых стерилизаторов серии СП с современными системами контроля и мониторинга. Стерилизаторы характеризуются многофункциональностью применения, безопасностью и широкими возможностями контроля процессов стерилизации.

Стерилизатор СП 4-12 обладает вместительной камерой объемом 910 литров и может завершить стандартный цикл стерилизации за 22 минуты при температуре 134°C. Модель оснащена микропроцессорной системой управления с графическим сенсорным дисплеем и встроенным принтером для документирования параметров цикла.

Стерилизатор СП 1-1Р объемом 64 литра предназначен для небольших медицинских учреждений и лабораторий. Устройство обеспечивает непрерывный контроль соблюдения необходимых параметров стерилизации: температуры, давления и времени.

Все модели стерилизаторов Фармстил изготовлены из высококачественной нержавеющей стали AISI 316L с однородной рубашкой, что обеспечивает равномерное распределение тепла и снижение энергопотребления. Опциональные системы ECO позволяют снижать потребление воды до 35-90% и электроэнергии на 13%.

Валидация и мониторинг процессов

Валидация процесса стерилизации включает квалификацию оборудования, квалификацию эксплуатации и мониторинг процесса. Процедура подтверждает способность выбранного метода стерилизации эффективно уничтожать микроорганизмы на медицинских изделиях.

Современные системы мониторинга включают компьютерные системы отслеживания инструментов, обеспечивающие полный эпидемиологический контроль процессов обработки и стерилизации. Такие системы позволяют ассоциировать инструменты с историей болезни пациента и сохранять информацию об условиях обработки более года.

Заключение

Контроль работы паровых стерилизаторов является многоуровневой системой, включающей физические, химические и биологические методы мониторинга. Современное стерилизационное оборудование, такое как стерилизаторы Фармстил, интегрирует передовые технологии автоматического контроля параметров процесса и документирования результатов. Эффективная система контроля обеспечивает надежность стерилизационных процессов и способствует предотвращению инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, что является критически важным фактором безопасности пациентов.